iCAR-ILC-N101腹腔內(nèi)給藥的安全性和耐受性研究

京都大學(xué)iPS細(xì)胞研究所(CiRA)于11月11日宣布，研究腹腔注射抗Glypican 3 (GPC3)-CAR表達(dá)的iPS細(xì)胞衍生的ILC/NK細(xì)胞(開(kāi)發(fā)名稱：iCAR-ILC-N101)的安全性和耐受性的I期臨床試驗(yàn)的第一個(gè)受試者被注射了 這項(xiàng)研究是在該研究所的金李醫(yī)院進(jìn)行的。 這項(xiàng)研究是由Arata Kaneko教授和他的研究小組在國(guó)立癌癥中心醫(yī)院東區(qū)進(jìn)行的。

使用CAR轉(zhuǎn)基因T細(xì)胞(CAR-T細(xì)胞)和CAR轉(zhuǎn)基因NK細(xì)胞(CAR-NK)的癌癥免疫療法已被證明對(duì)一些癌癥有顯著的治療效果。 Arata Kaneko教授和她的研究小組一直在開(kāi)發(fā)iPS細(xì)胞介導(dǎo)的抗原特異性再生T細(xì)胞和再生NK細(xì)胞制劑。 特別是，使用HLA同源iPS細(xì)胞的再生免疫細(xì)胞可用于多個(gè)病人，并有望獲得穩(wěn)定的供應(yīng)。 它們還可以通過(guò)基因組編輯來(lái)增強(qiáng)免疫細(xì)胞的功能，避免細(xì)胞衰竭。

該研究小組專注于GPC3，一種具有極高癌癥特異性的蛋白質(zhì)。 該研究小組專注于GPC3，這是一種高度癌癥特異性的蛋白質(zhì)，并將識(shí)別GPC3的CAR基因引入iPS細(xì)胞(QHJI01s04)，該細(xì)胞與日本人口中最常見(jiàn)的HLA同源，并將其分化為NK細(xì)胞(開(kāi)發(fā)名稱：iCAR-ILC-N101)。iCAR-ILC-N101計(jì)劃用于臨床試驗(yàn)，以治療經(jīng)常表達(dá)GPC3的卵巢透明細(xì)胞癌。 該試驗(yàn)于2021年4月在國(guó)家癌癥中心東院開(kāi)始，并在9月進(jìn)行了第一次細(xì)胞移植。

表達(dá)GPC3的晚期復(fù)發(fā)性卵巢透明細(xì)胞癌患者無(wú)法手術(shù)并伴有腹膜播散性疾病

該研究是在表達(dá)GPC3的無(wú)法手術(shù)的晚期復(fù)發(fā)性卵巢透明細(xì)胞癌患者中進(jìn)行的，并伴有腹膜播散的疾病。 對(duì)于細(xì)胞移植，iCAR-ILC-N101的劑量為1 x 106個(gè)細(xì)胞/kg，每周一次，最多可重復(fù)四次經(jīng)皮進(jìn)入腹腔。 根據(jù)劑量依賴性毒性的出現(xiàn)，最小劑量將是0.5 x 106個(gè)細(xì)胞/公斤，22天內(nèi)最多4次，最大劑量將是3 x 106個(gè)細(xì)胞/公斤，22天內(nèi)最多4次。

計(jì)劃患者人數(shù)為6至18人，研究期限為2021年4月12日至2024年3月31日。