ASCO 2021上公布了DESTINY-Gastric01研究的一些成果，使用偶聯(lián)藥物DS8201藥物治療HER2陽性的不可切除進展期胃癌和胃食管結(jié)合部腺癌的最新研究成果，在客觀緩解率和總生存期上均顯示有效。(K. Yamaguchi, et al. ASCO 2021 Abstract No.4048)

DESTINY-Gastric01研究的對象：HER2陽性，不可切除或復(fù)發(fā)的，接受過包括曲妥珠單抗在內(nèi)的2種方案以上的胃腺癌、胃食管結(jié)合部腺癌患者。這里的HER2陽性包括3種情況：1)IHC診斷HER2 2+;2)IHC診斷HER2 3+;3)FISH診斷HER2陽性。*IHC=免疫組織化學染色診斷。

給藥方法：每3周注射1次T-DXd(DS8201) 6.4mg/kg體重 單藥。對照組胃化療(伊利替康或紫杉醇)。

截止到2020年6月30日，中位隨訪時間18.5個月，T-DXd組仍有8%的患者可持續(xù)治療，化療組已經(jīng)沒有患者可繼續(xù)治療。T-DXd組的有效率為51.3%(客觀緩解率42.0%)，化療組為14.3%。T-DXd組中有9.2%的患者腫瘤完全消失(CR)。無進展生存期中位數(shù)PFS：T-DXd組5.6個月，化療組3.5個月。

負責該研究的日本癌癥研究會有明醫(yī)院的專家山口研成認為，使用T-DXd緩解赫塞汀耐藥后的腫瘤后，再序貫使用抗PD-1抗體藥物，或者TAS-102這種新型抗腫瘤藥物時，它們更容易起效。

胃癌使用6.4mg/kg的劑量大于乳腺癌的5.4mg/kg，實際操作中副反應(yīng)可控。

至此，已經(jīng)掌握了大致了解到DS8201的治療效果與HER2的IHC結(jié)果如何關(guān)聯(lián)：

乳腺癌 HER2 1+有效 2+有效 3+有效

胃 癌 HER2 1+弱有效 2+較有效 3+有效

大腸癌 HER2 1+無效 2+無效 3+有效