治療胃食管反流疾病(GERD)，質子泵抑制劑(PPI)被廣泛使用，但是許多GERD患者對PPI有抵抗性。一項隨機對照試驗的結果表明，正在研發(fā)的新藥膽汁酸吸附劑IW-3718與PPI聯(lián)合使用，可降低GERD耐藥的胃灼熱癥狀，改善重癥度。美國?Vanderbilt University Medical Center的Michael F. Vaezi等將試驗結果公布在了《Gastroenterology》(胃腸病學)上。

吸收胃中膽汁酸的緩釋制劑

IW-3718是Ironwood Pharmaceuticals開發(fā)的新型膽汁酸吸附劑。據(jù)報道，膽汁酸會破壞食道，和胃腸粘膜，但是由于IW-3718是可滯留于胃中的緩釋制劑，吸收胃中汁酸會大幅減少返流。Vaezi團隊展示了IW-3718和PPI聯(lián)合治療的成果，從2016年3月至2017年4月在美國52個中心招募的280例具有抗藥性GERD的患者接受了該雙盲試驗。

受試患者分為PPI+安慰劑組，和PPI+IW-3718(根據(jù)藥劑量再分3組)組。主要終點是8周后燒心嚴重程度評分(WHSS)和變化率。

回流的頻率降低

結果顯示，8周后WHSS的平均變化在安慰劑組中降低了46.0%，在500 mg IW-3718組中為49.0%，在1000 mg組中為55.1%，在1500 mg組中為58.0%。在安慰劑組和1500 mg IW-3718組之間的差異達到11.9個百分點。

IW-3718 1500 mg組的WRFS平均變化率也比安慰劑組低17.5個百分點。最常見的不良事件是便秘，IW-3718組的發(fā)生率為8.1%，安慰劑組的發(fā)生率為7.1%。沒有觀察到嚴重的藥物相關不良事件。

基于以上結果，Vaezi團隊指出：``在難治性GERD患者的RCT(隨機帝召試驗)中，以包裝說明書中指定的劑量將1,500 mg IW-3718與PPI結合使用減輕了胃灼燒癥狀，減少了反流的頻率，對IW-3718的耐受性良好。” 他補充說：“ IW-3718在難治性GERD患者中可能是一種有希望的治療選擇，這些患者僅憑每天使用PPI不能改善癥狀。”